实验室CMA认证的申请材料。
《检验检测机构认定申请书》(一份,附省质监局网站公布格式的电子文本);
法人营业执照、事业单位法人证书或其他法人证明文件(经营范围应包含检验检测业务;实施商事登记制度改革的地区,还应提交经营范围信息)(一份,需提交原件核对);
固定场所产权/使用权证明文件;
专业技术人员、管理人员劳动关系证明,即社保部门盖章确认的社保证明(一份,需提交原件核对,要求提交三个月或以上社保证明);
检验设备独立调配的证明文件(一份,需提交原件核对);
典型检验检测报告或证书(每个类别一份)(注:适用于、扩项,根据评审组长需要再另行提供);
管理体系内审、管理评审记录(适用于、复查评审);
从事特殊领域检验检测人员证明(适用时)。
上述提交材料均需加盖检验检测机构(法人单位)公章。
实验室CNAS或CMA服务流程
1)实验室情况调研: 由咨询师实地参观、调查实验室的总体情况,结合认可的要求提出实验室存在的现状**问题,确立认可工作的总体思路和目标。
2)实验室管理体系设计:结合实验室的实际组织架构及实验室认可工作的基本要求,策划设计实验室的组织和管理机构,明确各部门和各岗位的分工,为实验室管理体系有效运行提供组织保证。
3)认可准则培训:通过全员参与认可标准的学习,理解认可工作的基本要求,明确认可准备工作的具体内容和工作方向,为认可工作的顺利进行做好思想总动员并奠定理论基础。
4)编写实验室管理体系文件:实验室管理体系文件共有四个层次组成,、二层次文件由咨询师负责根据实验室情况完成初稿后,由实验室负责审查、修订;*三层次文件——作业指导书由实验室结合实际检测工作类型组织编写,咨询师可提供样本和指导;*四层次文件——质量和技术记录,其中的质量记录由咨询师提供样表,实验室结合实际情况进行修订,技术记录由实验室负责规划设计,咨询师进行指导。
5)管理体系运行资料填写: 在咨询师的指导下,结合认可工作的总体时间进程,填写管理体系运行资料,确保满足认可准则的总体要求。
6)内审员培训:咨询师负责对内审员进行培训,明确内审的总体要求和基本技巧,提供内审员培训教材,培训后进行书面考核,合格者颁发内审员资格证书。
7)实验室管理体系文件宣贯:咨询师协助质量负责人进行实验室体系文件宣贯,确保实验室全体人员应按照体系要求开展认可的准备工作。
8)实验室管理体系内部审核:由质量负责人主持进行实验室管理体系内部审核,认真检查管理体系和检测活动的运行资料,找出存在的问题并与咨询师讨论确定不符合项,开出不符合项报告。咨询师指导质量负责人编写内部审核报告。
9)管理评审:咨询师提供管理评审的报告样本,实验室各部门进行工作总结并在咨询师的指导下,由实验室管理者组织主持管理评审会议,提出工作中存在的问题及改进的建议。通过会议研究确定需要改进的相关事项,质量负责人编写管理评审报告,咨询师负责管理评审报告的定稿审核。
10)申报资料填写、递交:由咨询师指导填写认可资料申请,按照规定递交到认可机构。
11)认可机构文件评审:认可评审机构首先对申请资料进行文件评审,提出文件中存在的问题,要求实验室进行整改。咨询师协助实验室按照规定要求进行整改,并将整改资料递交到认可机构。
12)认可现场评审:认可机构根据实验室规模大小和申请认可的参数范围确定现场评审*组成员,与实验室协商外审时间后确定现场评审时间,进行现场评审;
13)不符合项整改:根据现场评审开出的不符合项,实验室在咨询师的指导下进行整改,编写整改报告,交评审组组长审查、定稿。
14)获取认可证书:实验室认可证书在现场评审结束(整改报告完成)后大约三个月的时间内取得,实验室认定证书依据所属的认定评审部门的工作流程确定*时间。
15)延伸服务:凡是由我公司咨询的客户都可享受三年服务延伸,内容包括指导体系文件换版、监督评审准备、复评审及相关认可的工作。
常见问题
实验室申请CNAS认可有什么条件?
1、实验室是独立的检测或校准机构(独立第三方或经法人授权的内部实验室)并从事检测或校准活动;
2、实验室已按CNAS认可准则建立了管理体系并运行了6个月以上;
3、实验室已进行了一次完整的内部审核及管理评审;
4、实验室申请的相关领域已进行了能力验证或测量审核工作;
5、实验室具备相关的检测或校准能力,有相应的场所、人员、设备条件;
6、具备出具符合CNAS认可准则的检测报告或校准证书的能力;
7、具备相应检测或校准能力的测量不确定度的评估能力。
CNAS或CMA技术服务内容
1.实验室辅导
2.实验室规划方案设计
3.实验室管理体系建立与实施辅导
4.实验室内审员(ISO/IEC 17025)培训
5.实验室检测技术培训
6.实验室装修
7.检测设备、实验家具购置
8.实验装备定制
9.检测方法的研制及验证
10.实验室间比对