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什么是美国FDA认证？
对于不少亚马逊卖家而言“FDA认证”，可能并不陌生，因为某些品类在上架亚马逊平台时，被强制要求需要提供相关的FDA测试报告和FDA注册编号。美国FDA机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA被公认为是世界上更大的食品与药物管理机构之一。其它许多都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并其该国产品的。
美国FDA认证费用
1、医疗器械FDA认证费用：
FDA年费：USD 5,724 (每年美国FDA都会更新)
510K报告审核费分两类：
1.FDA机构审核：4300美金
其他审核：5000-65000美金
其他的测试费由申请方自己跟实验室协调
2、食品接触材料FDA认证费用：1000-5000不等
3、食品类这个费用是没有统一标准的，更低2-3千元一年，更高7、8千元一年都有。反正是没有统一标准，看代理人自己报价。
4、激光产品FDA注册费用，因为涉及测试，所以这个收费不好确认，因为有的实验室，收测试费很贵，比如TUV这个机构，做激光速率和波长方面的测试，费用要好几万，而有的实验室只要1万多，更*的7、8千行，详情咨询工作人员！
5、化妆品FDA费用，其实这个也是跟激光产品类似，那是做测试会产生费用，在美国FDA网站注册是免费的，而且是完全免费。至于代理人的收费标准，一般都是2000-8000不等，测试费另计。
食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有的产品、组合产品等与人身健康有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子影响人类健康和项目的测试、检验和*。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
FDA注册是否一定需要一位美国代理人？
是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派美国机构作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。我们可以更帮助您解决FDA注册难题！
食品FDA注册
步：确认产品是否属于FDA食品管制范围；
第二步：选择一个美国代理人（US AGENT）；
第三步：准备企业英文信息和产品英文信息；
第四步：进行食品FDA企业注册。
我们的优势
雄厚的技术实力：拥有医疗器械背景的技术人员组成
国际化服务水平：多种语言的客户服务人员，服务国际客户
丰富的合规经验：拥有多年中国、美国、欧洲等国的法规研究经验，可以同时支持中、美、欧三国法规的应对
优越的资源：和国内外众多优秀实验室合作，为企业量身设计专业的测试方案，提供优质的服务
良好的关系渠道：能够地与机构进行沟通，显著提高服务质量和效率
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深圳市海蕴检测有限公司与深圳市和信技术服务有限公司达成一致合作协议，深圳市和信技术服务有限公司所发信息中的测试、检测及认证等相关业务，由深圳市海蕴检测有限公司测试、检测及认证， 产品认证结果、检测型式报告和证书由深圳市海蕴检测有限公司出具。
