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什么是美国FDA认证？
对于不少亚马逊卖家而言“FDA认证”，可能并不陌生，因为某些品类在上架亚马逊平台时，被强制要求需要提供相关的FDA测试报告和FDA注册编号。美国FDA机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA被公认为是世界上更大的食品与药物管理机构之一。其它许多都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并其该国产品的。
美国FDA认证费用
1、医疗器械FDA认证费用：
FDA年费：USD 5,724 (每年美国FDA都会更新)
510K报告审核费分两类：
1.FDA机构审核：4300美金
其他审核：5000-65000美金
其他的测试费由申请方自己跟实验室协调
2、食品接触材料FDA认证费用：1000-5000不等
3、食品类这个费用是没有统一标准的，更低2-3千元一年，更高7、8千元一年都有。反正是没有统一标准，看代理人自己报价。
4、激光产品FDA注册费用，因为涉及测试，所以这个收费不好确认，因为有的实验室，收测试费很贵，比如TUV这个机构，做激光速率和波长方面的测试，费用要好几万，而有的实验室只要1万多，更*的7、8千行，详情咨询工作人员！
5、化妆品FDA费用，其实这个也是跟激光产品类似，那是做测试会产生费用，在美国FDA网站注册是免费的，而且是完全免费。至于代理人的收费标准，一般都是2000-8000不等，测试费另计。
我们的服务
食品接触材料法规咨询/客户产品定制咨询报告
产品合规性分析/新品种判定
符合性声明开具/审核
美国FCN新品种申报
实验委托及测试监理
合规培训
法规翻译
美国FDA问询沟通
供应商管理
美国药品注册分类美国药品注册主要包括以下分类：
IND (Investigational New Drug)--新药试验研究申请
NDA (New Drug Application)--新药上市申请
ANDA (Abbreviated New Drug Application)--仿制药申请
BLA (Biologic License Application)--生物新药或生物类似药申请
OTC (Over-the-Counter Drugs)--非药
DMF (Drug Master File)—药品主文件（包括4类）
II类：原料药、原料药中间产品等；
III类：包装材料；
IV类：辅料，着色剂，香精等；
V类：其他，包括无菌设施、生产工艺等，经FDA同意方可申报。
FDA注册的常见误区
1.FDA注册和CE认证不同，他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和要求负责，并在美国联邦网站注册，如果产品出事，那么要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品，不存在寄样品检测和*书的说法。
2.FDA注册有效期问题：FDA注册有效期为一年，如果**过一年，则需要重新提交注册，所涉及的年费也需要重新付。
3.FDA注册有证书？：FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记，不存在证书一说。那么市面传的FDA证书是什么呢？其实都是申请机构自己出的一份宣称性文件，证明产品已经去做了FDA注册。如：
我们的优势
雄厚的技术实力：拥有医疗器械背景的技术人员组成
国际化服务水平：多种语言的客户服务人员，服务国际客户
丰富的合规经验：拥有多年中国、美国、欧洲等国的法规研究经验，可以同时支持中、美、欧三国法规的应对
优越的资源：和国内外众多优秀实验室合作，为企业量身设计专业的测试方案，提供优质的服务
良好的关系渠道：能够地与机构进行沟通，显著提高服务质量和效率
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深圳市海蕴检测有限公司与深圳市和信技术服务有限公司达成一致合作协议，深圳市和信技术服务有限公司所发信息中的测试、检测及认证等相关业务，由深圳市海蕴检测有限公司测试、检测及认证， 产品认证结果、检测型式报告和证书由深圳市海蕴检测有限公司出具。
