梅州消毒产品备案检测 实验室

深圳市和信技术服务有限公司(英文名称: Shenzhen Hexin Technology Services Co., Ltd.)网址: 是经深圳市市场监督管理局（深圳市知识产权局）依法登记成立，是立的、的、第三方检验、测试、技术支持综合性服务机构。
自成立以来，在各级、客户的支持和帮助下,通过不断的自我完善与发展。和信目前已成立三个业务部，分别为：检测业务部、体系咨询业务部、技术服务业务部。服务涵盖：音视频、家用电器、信息技术、工业设备、医疗器械、轨道交通、汽车电子、**航空八个领域。
02 样品寄送：多渠道接收来样特殊、样品可提供上门取样服务

（一）完整性审查包括以下内容：
1.材料齐全，应当符合《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS 628-2018）和本办法的规定；
2.填写内容应当完整、无漏项和缺项；
3.检验项目齐全，应当符合《消毒产品卫生安全评价规定》和《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS 628-2018）的规定。
（二）规范性审查包括以下内容：
1.材料内容应当前后一致，如产品名称、剂型/型号、责任单位和实际生产企业名称、实际生产地址等；
2.材料应当清晰，无涂改；
3.材料逐页加盖责任单位公章，消毒产品生产企业卫生许可证复印件还需加盖实际生产企业公章。
（三）合法性审查包括以下内容：
1.产品名称、标签（铭牌）、说明书应当符合《消毒产品标签说明书通用要求》（GB 38598-2020）的有关规定，不得使用已批准的药品名；
2.产品标签说明书不得出现或暗示疾病治果；
3.国产产品的企业标准依法备案并在有效期内；
4.国产产品的消毒产品生产企业卫生许可证在有效期限内，且备案产品在许可核准的生产类别范围内。

按照消毒产品用途、使用对象的风险程度将消毒产品分为三类：
1、是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械，皮肤、黏膜消毒剂，生物指示物、效果化学指示物。
2、是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有标识的物品包装物、抗（抑）菌制剂。
3、是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。（注：不需要备案）
同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

消毒器械结构图（主要元器件及参数）；
其他（产品照片、委托加工合同、商标文件等）。
深圳和信技术：旨在为国内外企业提供科学与严谨的测试服务，使测试产品符合国内外标准或规则要求，从而提升产品品质，降低产品合规风险！我们站在技术的桥头堡，比您更懂得产品合规的重要性。我们通过10年+资历的软件工程师，硬件工程师为企业测试过程中出现的各种问题提供合规的建议、优化指引和开发服务，使企业的产品从设计、制造、售后等全流程得到快速的质量提升。上述信息可能滞后，更多新资讯请联系我司业务人员。
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深圳市海蕴检测有限公司与深圳市和信技术服务有限公司达成一致合作协议，深圳市和信技术服务有限公司所发信息中的测试、检测及认证等相关业务，由深圳市海蕴检测有限公司测试、检测及认证， 产品认证结果、检测型式报告和证书由深圳市海蕴检测有限公司出具。