衢州医L用品消毒产品备案检测 备案

深圳市和信技术服务有限公司(英文名称: Shenzhen Hexin Technology Services Co., Ltd.)网址: 是经深圳市市场监督管理局（深圳市知识产权局）依法登记成立，是立的、的、第三方检验、测试、技术支持综合性服务机构。
自成立以来，在各级、客户的支持和帮助下,通过不断的自我完善与发展。和信目前已成立三个业务部，分别为：检测业务部、体系咨询业务部、技术服务业务部。服务涵盖：音视频、家用电器、信息技术、工业设备、医疗器械、轨道交通、汽车电子、**航空八个领域。
政策背景
消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和包装物）和卫生用品，按照消毒产品用途、使用对象的风险程度分三类管理。依据WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》标准，类、第二类消毒产品上市前，产品责任单位应获得《消毒产品卫生安全评价报告》，对产品的真实性和评价结果负责。
消毒产品卫生安全备案评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况及报关单，消毒器械还应包括产品主要元器件、结构图。

业务流程：
01 项目沟通：深入了解客户需求、设计优质检测方案

国内外消毒产品备案资料有什么区别？
值得注意的是，国内外消毒产品在准备备案资料时会有所区别。
如国内产品需要提供企业标准和说明书，而国外产品需要提供产品质量标准，不需要提供企业标准；
还有，国外产品也是需要在国内进行备案的，但是不需要在国内有工厂，只需要有责任单位。
进口产品在国内销售，分两种情况：
1、国外品牌，国内生产，需要按国内产品备案流程；
2、国外生产，进口成品国内销售，备案时不需要国内有工厂，以责任单位信息进行备案。

第二类消毒产品
除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有标识的物品包装物、抗（抑）菌制剂。
深圳和信技术：旨在为国内外企业提供科学与严谨的测试服务，使测试产品符合国内外标准或规则要求，从而提升产品品质，降低产品合规风险！我们站在技术的桥头堡，比您更懂得产品合规的重要性。我们通过10年+资历的软件工程师，硬件工程师为企业测试过程中出现的各种问题提供合规的建议、优化指引和开发服务，使企业的产品从设计、制造、售后等全流程得到快速的质量提升。上述信息可能滞后，更多新资讯请联系我司业务人员。
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深圳市海蕴检测有限公司与深圳市和信技术服务有限公司达成一致合作协议，深圳市和信技术服务有限公司所发信息中的测试、检测及认证等相关业务，由深圳市海蕴检测有限公司测试、检测及认证， 产品认证结果、检测型式报告和证书由深圳市海蕴检测有限公司出具。